纳米银医用抗菌敷料抗菌型检测
检测项目
1.银离子释放量:采用ICP-MS测定24小时累计释放量(μg/cm24h),控制范围0.5-2.5μg/cm
2.抗菌活性:依据ISO20743测定对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)和大肠杆菌(ATCC25922)的抑菌率(≥99.9%)
3.细胞毒性:按GB/T16886.5进行MTT法测试,细胞存活率需>80%
4.材料稳定性:加速老化试验(40℃/75%RH条件下28天)后银含量衰减率≤15%
5.生物膜抑制:采用CLSIM49方案测试铜绿假单胞菌生物膜抑制率(≥70%)
6.透湿性能:参照GB/T12704-2019测定水蒸气透过率(≥2000g/m24h)
检测范围
1.水凝胶型纳米银敷料(含银量0.1%-1.2%)
2.聚氨酯泡沫基纳米银复合敷料
3.羧甲基纤维素钠载银创伤敷料
4.聚乙烯醇/纳米银复合膜材料
5.医用级纳米银溶液浸渍无纺布敷料
6.硅胶基纳米银疤痕贴片
检测方法
1.ASTME2149-2020《动态接触条件下抗菌剂固定化抗菌活性测试》
2.ISO22196:2011《塑料制品表面抗菌性能定量评价》
3.GB/T31402-2015《塑料表面抗菌性能试验方法》
4.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》
5.GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法》
6.JISZ2801:2010《抗菌加工制品-抗菌性能试验方法和抗菌效果》
检测设备
1.HitachiSU8010场发射扫描电镜:纳米银粒径分布及表面形貌分析(分辨率1nm)
2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪:痕量银元素定量分析(检出限0.01ppb)
3.BinderKBF720恒温恒湿箱:加速老化试验(温度精度0.5℃)
4.BioTekSynergyH4酶标仪:MTT法细胞毒性测试(波长范围200-999nm)
5.SartoriusCPA225D电子天平:精密称量(精度0.01mg)
6.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:微生物实验操作(HEPA过滤效率99.99%)
7.MemmertINCOmed培养箱:细菌培养(CO₂浓度控制0.1%)
8.MTSCriterion万能材料试验机:敷料机械性能测试(载荷范围0.01-5kN)
9.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR红外光谱仪:材料成分分析(波数范围7800-350cm⁻)
10.Metrohm930离子色谱仪:阴离子残留检测(检出限0.01mg/L)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。